對(duì)象

制藥企業(yè)工程總監(jiān)，工程部經(jīng)理，動(dòng)力部經(jīng)理，動(dòng)力主管，維修經(jīng)理，維修工程師。其它行業(yè)的類似崗位也完全適用。

目的

確保從文件體系到實(shí)際操作，從點(diǎn)到面（設(shè)備維保到管理體系）均符合GMP的要求。

內(nèi)容

制藥工廠設(shè)備、設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)是確保藥品質(zhì)量的技術(shù)保障，正確的維護(hù)和維修是設(shè)備管理的主要工作。《GMP》和《藥品GMP檢查指南》都對(duì)維護(hù)和維修提出了明確、具體的要求，是藥企GMP認(rèn)證工作的重要組成部分。

如何編寫符合GMP要求的維護(hù)保養(yǎng)SOP，如何制定符合GMP要求的維護(hù)保養(yǎng)策略？協(xié)會(huì)邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)有著幾十年實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的資深專家，深入淺出，全面講解。確保從文件體系到實(shí)際操作，從點(diǎn)到面（設(shè)備維保到管理體系）均符合GMP的要求。

課程按法規(guī)篇、管理篇、技術(shù)篇、制度篇四大模塊設(shè)計(jì)，法規(guī)篇講解《GMP》和《藥品GMP檢查指南》對(duì)維護(hù)和維修的要求。管理篇從六個(gè)方面闡述設(shè)備維護(hù)的管理方法。技術(shù)篇講述潔凈空調(diào)等系統(tǒng)的維保SOP。制度篇講解總部層面的維護(hù)考核制度。課程最后介紹了設(shè)備管理的信息化升級(jí)，用互聯(lián)網(wǎng) 管理幾百萬(wàn)臺(tái)的設(shè)備。

二十六年的維護(hù)和維修經(jīng)驗(yàn)與您分享，全部真實(shí)案例來(lái)自世界500強(qiáng)制藥企業(yè)的設(shè)備管理平臺(tái)SAP-PM。對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)，快速提升，國(guó)際領(lǐng)先。

課程耗時(shí)半年綜合策劃，精心編制，反復(fù)討論，多次修訂，力求完美，篇幅巨大，信息量豐富，13篇PPT共計(jì)410P，28篇案例文件，36張工作表，文件總量123個(gè)文件，357MB。

本課程適合以下人員學(xué)習(xí)，制藥企業(yè)工程總監(jiān)，工程部經(jīng)理，動(dòng)力部經(jīng)理，動(dòng)力主管，維修經(jīng)理，維修工程師。其它行業(yè)的類似崗位也完全適用。

法規(guī)篇（1篇PPT10P）

1. 工程管理的基本觀點(diǎn)

2. 新版GMP的維護(hù)和維修相關(guān)條文

3. 藥品GMP檢查指南的維護(hù)和維修相關(guān)條文

管理篇（2篇PPT49P，36張工作表）

1. 設(shè)備資產(chǎn)管理

2. 儀表校驗(yàn)管理

3. 維護(hù)保養(yǎng)管理

4. 緊急維修管理

5. 技術(shù)文檔管理

6. 備品備件管理

技術(shù)篇（9篇PPT335P，23篇案例文件）

1. 設(shè)備維護(hù)與產(chǎn)品質(zhì)量

2. 設(shè)備維護(hù)與安全生產(chǎn)

3. 設(shè)備維護(hù)與能耗費(fèi)用

4. 設(shè)備維護(hù)的工作內(nèi)容

5. 操作規(guī)程及維保記錄

制度篇（1篇PPT10P，5篇案例文件）

1、 單體設(shè)備維保作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2、 設(shè)備維保考核管理辦法

3、 設(shè)備維保考核評(píng)價(jià)表

4、 工程信息化管理系統(tǒng)